[ad_1]

جلب هذا الشهر بعض الأخبار المفعمة بالأمل للأشخاص الذين يكافحون سرطان القولون والمستقيم النقيلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 8 نوفمبر على دواء جديد عن طريق الفم يسمى فروزاقلا (فروكينتينيب) لعلاج المرضى الذين عولجوا سابقًا سرطان القولون والمستقيم النقيلي.

حتى الآن، كان لدى المرضى الذين يعانون من هذه الحالة خيارات علاجية محدودة، بما في ذلك الجراحة والعلاج الكيميائي والإشعاع والعلاج المناعي.

يعد Fruzaqla أول خيار علاجي خالٍ من العلاج الكيميائي تتم الموافقة عليه لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي منذ أكثر من عقد من الزمن، وفقًا لبيان صحفي صادر عن الشركة المصنعة للدواء، تاكيدا.

وقالت تيريزا بيتيتي، رئيسة وحدة أعمال الأورام العالمية في شركة تاكيدا: “نحن متشجعون للغاية بقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نظراً للحاجة الملحة إلى علاجات جديدة للأفراد المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي الذين لديهم خيارات محدودة وما زالوا يواجهون نتائج سيئة”. كامبريدج، ماساتشوستس“، كتب في بيان لقناة فوكس نيوز ديجيتال.

“نحن نعتبر هذا خطوة إيجابية إلى الأمام للمرضى ومقدمي خدماتهم أثناء قيامهم بتقييم الخيارات في هذه المرحلة في معركتهم مع سرطان القولون والمستقيم.”

تأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد تجربتين كبيرتين للمرحلة الثالثة تم نشرهما في مجلة The Lancet وفي مجلة الجمعية الطبية الأمريكية.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان على موقعها الإلكتروني أن المشاركين تناولوا 5 ملغ من الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 21 يومًا الأولى من كل دورة مدتها 28 يومًا “حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول”.

وفي كلتا التجربتين، أدى الدواء إلى إطالة مدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام وأظهر “فائدة ثابتة” بين 734 مريضًا.

في إحدى التجارب، التي تسمى فريسكو، كان متوسط ​​البقاء الإجمالي 9.3 أشهر عند تناول فروزاقلا مقارنة بـ 6.6 أشهر بين مجموعة الدواء الوهمي.

وفي التجربة الأخرى، فريسكو-2، كان متوسط ​​البقاء الإجمالي على الدواء 7.4 أشهر مقارنة بـ 4.8 أشهر.

وقالت كاثي إنج، دكتوراه في الطب في المركز الطبي بجامعة فاندربيلت في الولايات المتحدة: “المرضى الذين يعانون من المرض النقيلي غالبًا ما يكونون هشين ومرهقين، بسبب حالتهم وكذلك العلاجات التي تعرضوا لها”. ناشفيل، تينيسي، في البيان الصحفي.

“إن الخيار الخالي من العلاج الكيميائي عن طريق الفم والذي يوفر فائدة البقاء على الرغم من العلاج بالعلاجات السابقة يعد حاجة ماسة لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي.”

ماجد خليل، دكتوراه في الطب، أخصائي أمراض الدم والأورام الطبية في معهد ليهاي فالي توبر للسرطان التابع لشبكة لي فالي الصحية في ولاية بنسلفانيالم يشارك في صنع أو اختبار الدواء الجديد لكنه علق على إمكاناته.

“إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار فروكوينتينيب (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) للمرضى البالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي والذين تلقوا علاجًا كيميائيًا قائمًا على الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين والإرينوتيكان، لديه القدرة على إفادة بقاء المريض بشكل عام في سرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم للعلاج، ولا سيما بما في ذلك انخفاض بنسبة 34% في خطر الوفاة”، قال لشبكة فوكس نيوز ديجيتال.

وتابع خليل: “هذا تطور هائل وهام في قدرتنا على علاج المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي”.

“هناك دراسات جارية للجمع بين Fruquintinib ومثبطات نقاط التفتيش، وسيكون من المثير للاهتمام رؤية هذه النتائج، وكل ذلك لصالح المرضى.”

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا، والتي أبلغ عنها حوالي 20٪ من المرضى، ارتفاع ضغط الدم بما في ذلكوالبروتين في البول، واضطرابات الصوت، وآلام البطن، والإسهال، وضعف العضلات، وتورم وتقرحات على راحتي اليدين وأخمص القدمين، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من المتوقع حدوث ما يقرب من 106.970 حالة جديدة من سرطان القولون و46.050 حالة جديدة من سرطان المستقيم في الولايات المتحدة في عام 2023، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية (ACS).

ومن المتوقع أن يموت حوالي 52550 شخصًا بسبب المرض هذا العام.

ما يقرب من 70٪ من المصابين بسرطان القولون والمستقيم سوف يعانون من مرض النقيلي، وهو السبب الرئيسي للوفاة بين المرضى.

[ad_2]