شارع 7 | الصلب الجانبي الضموري | ترخيص علاج جديد يعطي للمرضى FDA

منحت الوكالة الإدارية للغذاء والدواء FDA يوم الثلاثاء 25 يوليو ترخيصها لعقار توفيرسين توفرسين- من إنتاج شركة بايوجن بيوجين – اختصاصي تشخيص نادر من مرض الصلب الجانبي الضموري.

وأوضح الوكالة أن هذا الأمر هو ترخيص طاريء بشكل كامل، ويعني ترخيص عاجل لتقديم مساعدة طبية غير ناجحة للمرضى الحاليين ضمن الادوية والعلاجات المتاحة، ويحتاج إلى التحقيق في المزيد من التحقيقات الاكلينيكية للتأكد بدقاقة من العلاج الفعال.

خبراء الوكالة الإدارية للغذاء والدواء FDA أن هذا الأمر جاء بعد تقييم التطورات الحديثة في الدراسات التي تمت دراستها في فعالية توفيرسين، وتم نشرها عام 2021.

حيث اكتشف العلماء قدرة هذا الفعل على تقليل بروتين مفتاحي المعروف باسم نيوروفيلامنت التاسع، وتكفي بعد ذلك حدوث التصلب الجانبي الضموري.