شارع 7 | فشل العلاج التجريبي gantenerumab في إبطاء أو تحسين فقدان الذاكرة لمرض الزهايمر في التجارب السريرية
قالت الشركة المصنعة يوم الاثنين إن العلاج التجريبي، gantenerumab، فشل في مساعدة الأشخاص المعرضين لخطر فقدان الذاكرة بسبب مرض الزهايمر أو أولئك الذين كانوا في المراحل الأولى من المرض.
Gantenerumab هو جزء من فئة من الأدوية المحقونة المصممة لإزالة قطع البروتين اللزجة التي تسمى بيتا أميلويد من الدماغ. تراكم بيتا أميلويد هو السمة المميزة لمرض الزهايمر.
لقد عملت معظم هذه الأدوية على النحو المقصود لإزالة بيتا أميلويد، لكن العديد منها ما زال يفشل في إثبات أي فوائد حقيقية للمرضى؛ ولا تتحسن وظائف المخ والذاكرة بشكل ملحوظ، على الرغم من العلاج.
وقالت شركة روش يوم الاثنين إن جانتينيروماب يبدو أنه أزال كمية أقل من أميلويد بيتا من أدمغة المشاركين في الدراسة مما كان متوقعا. وقالت الشركة إن نتائج المرحلة الثالثة من تجاربها، والتي تسمى “الخريج”، كانت صعبة ولكن من المهم مشاركتها.
وقال الدكتور ليفي جارواي، كبير المسؤولين الطبيين في شركة روش ورئيس تطوير المنتجات العالمية، في بيان: “لقد تأثرت العديد من عائلاتنا بشكل مباشر بمرض الزهايمر، لذا فإن هذه الأخبار مخيبة للآمال للغاية”. اصدار جديد. “على الرغم من أن نتائج GRADUATE ليست كما كنا نأمل، إلا أننا فخورون بتقديم مجموعة بيانات عالية الجودة وواضحة وشاملة عن مرض الزهايمر إلى الميدان، ونتطلع إلى مشاركة ما تعلمناه مع المجتمع بينما نواصل البحث عن علاجات جديدة لمرض الزهايمر”. هذا المرض المعقد.”
وقالت شركة روش إنها ستشارك المزيد من النتائج من دراستها في مؤتمر طبي قادم.
وتأتي نتائج عقار جانتينيروماب في أعقاب نتائج إيجابية لدواء مختلف لخفض أميلويد بيتا، وهو ليكانيماب. أعلنت الشركتان اللتان تختبران هذا الدواء، Biogen وEisai، هذا العام أن عقار Lecanemab قد أبطأ تراجع وظائف المخ في مرض الزهايمر بنحو 27٪ مقارنة بالعلاج الوهمي. يشعر بعض الخبراء أن درجة الفائدة تتساوى مع درجة عقار الزهايمر المثير للجدل Aduhelm، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرغم من نقص الدعم من المستشارين المستقلين للوكالة.
قال الدكتور قسطنطين ليكسوس، أستاذ الطب النفسي في كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز، إنه إذا أزال جانتينيروماب قدرًا كبيرًا من بيتا أميلويد كما توقعت الشركة، فربما أظهر درجة من الفائدة تتماشى مع ليكانيماب وأدوهيلم.
وقال ليكيتسوس، الذي لم يشارك في البحث: “بعبارة أخرى، تأثير متواضع للغاية ولكنه ليس مهمًا من الناحية السريرية”.
وقالت جمعية الزهايمر في بيان لها إن نتائج دراسة روش “مخيبة للآمال”، لكنها تظل “مفعمة بالأمل بالنسبة لهذا النوع من العلاج”.
“كل علاج مضاد للأميلويد يتم اختباره يعمل بطريقة مختلفة، ويجب أن يستمر البحث في فعاليته وسلامته. وقالت ماريا كاريو، كبيرة المسؤولين العلميين في المنظمة غير الربحية، في البيان: “من المهم تقييم كل علاج بشكل مستقل”.
ويقدر أن 6.5 مليون أمريكي يعيشون مع مرض الزهايمر في عام 2022، وفقا لجمعية الزهايمر.