شارع 7 | يحتاج المرضى إلى الوصول إلى معلومات الدواء الهامة. ومن شأن قاعدة إدارة الغذاء والدواء الجديدة أن تحد من ذلك.

يعلم العاملون في المجال الطبي أن مشاركة المعلومات الصحية الواضحة والدقيقة مع المرضى تمكنهم من اتخاذ قرارات حكيمة تضعهم على الطريق نحو حياة أكثر صحة. يعد تثقيف المرضى حول الأدوية الموصوفة لهم أمرًا مهمًا بشكل خاص. نظرًا لأن ملايين الأمريكيين يعتمدون على الأدوية الموصوفة طبيًا، أصبحت المعلومات الفعالة عن الدواء للمريض (PMI) أكثر أهمية من أي وقت مضى.

PMI هو الكتيب الذي يتم صرفه بالوصفات الطبية في الصيدلية والذي يتضمن تفاصيل مهمة مثل الآثار الجانبية وتعليمات الاستخدام والأخطاء الشائعة التي يجب تجنبها. يتيح تلقي مؤشر مديري المشتريات (PMI) في الصيدلية للمرضى التواصل مع الصيدلي وطرح الأسئلة ومراجعة المعلومات حول تناول أدويتهم بشكل صحيح. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أنظمة طبية معقدة، فإن وجود هذه المعلومات في متناول اليد يمكن أن يشكل الفرق بين البقاء بصحة جيدة وانتهاء الأمر في غرفة الطوارئ.

باعتباري مسؤولًا تنظيميًا سابقًا عمل في إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أشعر بالحيرة من أن إدارة الغذاء والدواء اقترحت مؤخرًا قاعدة من شأنها أن تحد من الوصول إلى هذه المعلومات المهمة. يبدو أن إدارة الغذاء والدواء تحاول تحويل مؤشر مديري المشتريات (PMI) حصريًا إلى تنسيق رقمي. وعلى الرغم من أن هذا يبدو جهدًا حسن النية، إلا أنه ليس من الضروري أن يكون مؤشر مديري المشتريات (PMI) رقميًا أو مطبوعًا – بل يجب أن يكون كلاهما.

بالإضافة إلى كوني طبيبًا ممارسًا يعالج المرضى بانتظام، فأنا أعمل كرئيس طبي في WebMD، منصة التثقيف الصحي الرائدة عبر الإنترنت في البلاد. لن أعمل مع WebMD إذا لم أؤمن بقيمة الأدوات الرقمية في تثقيف المرضى.

لكن هذا لا يعني أن جميع المعلومات يجب أن تكون متاحة بالكامل عبر الإنترنت. هناك سبب يجعل بعض أهم الوثائق في حياتنا مادية – من شهادات الميلاد إلى سندات ملكية السيارات – ولماذا لا تزال الكتب المطبوعةتفوق إلى حد كبيرالكتب الإلكترونية. بالنسبة لكثير من الناس، شكل مطبوع ببساطةيعمل بشكل أفضلفي نقل المعلومات، ولهذا السبب ليس من المنطقي أن تقوم إدارة الغذاء والدواء بنزع المعلومات المطبوعة المنقذة للحياة من أيدي المرضى. وفي وقت تنتشر فيه المعلومات الخاطئة التي أعربت إدارة الغذاء والدواء عن أولوية واضحة لمكافحتها، ينبغي لإدارة الغذاء والدواء أن تعمل على تسهيل التعرف على أدويتهم للمرضى، وليس أصعب.

من المبادئ العامة للممارسة الطبية أنه عند تثقيف المرضى، من المهم مقابلتهم أينما كانوا. وفي حين قد يشعر البعض بالارتياح عند استخدام رابط عبر الإنترنت للوصول إلى مؤشر مديري المشتريات (PMI) الخاص بهم، فإن العديد من المرضى المسنين أو الفقراء يفتقرون إلى المهارات التكنولوجية اللازمة للقيام بذلك.

وأيضًا، إذا كان المريض يتناول أدوية متعددة في وقت واحد، فقد يكون الإسناد الترافقي صعبًا للغاية إلكترونيًا. إن مجرد تسليم المرضى رابطًا رقميًا لاستخدامه لاحقًا يتجاهل أن معلومات الرعاية الصحية يتم توصيلها بشكل أفضل في نقطة الرعاية، عندما يكون المرضى على الأرجح مهتمين ومتفاعلين. تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ضمان أن العديد من المرضى سيواجهون صعوبة في الوصول إلى تلك المعلومات.

حاولت إدارة الغذاء والدواء تفسير ذلك من خلال مطالبة الصيادلة بطباعة مؤشر مديري المشتريات (PMI) عند الطلب. لكن هذا تفكير معيب وغير عملي وغير واقعي. معظم المرضى لن يعرفوا أو يتذكروا أن يسألوا الصيدلي عن مؤشر مديري المشتريات (PMI) على أي حال. في الواقع، لا ينبغي أن يكون طلب مؤشر مديري المشتريات (PMI) من مسؤولية المريض على الإطلاق. كمجتمع للرعاية الصحية، من واجبنا الجماعي أن نقدم للمرضى كل ما يحتاجونه للبقاء في صحة جيدة – وليس خلق حواجز جديدة أمام المعلومات المنقذة للحياة.

تظهر حسابات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول هذه القاعدة أن مطالبة الصيادلة بطباعة مؤشر مديري المشتريات (PMI) من شأنه أن يتراكم 81 مليون ساعة عمل إضافية ويكلف الصيدليات 1.6 مليار دولار إضافية سنويًا. وبالنظر إلى أن الصيادلة مثقلون بالفعل بالعمل، فإن هذا العبء الإضافي من شأنه أن يعرض الرعاية الصيدلانية وحياة المرضى للخطر الشديد. نقول إننا ملتزمون بمعالجة الإرهاق، فكيف يمكن بإضافة المزيد من العمل معالجة ذلك؟

هناك مشكلة أخرى تتعلق بقاعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي شكل مؤشر مديري المشتريات (PMI) نفسه. في الوقت الحالي، لا يوجد معيار لتنسيق PMI، مما يعني أن الكثير منها مربك ومتضخم وصغير جدًا بحيث لا يمكن قراءته ومعقد جدًا بحيث لا يمكن فهمه. في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعمل على توحيد تنسيق مؤشر مديري المشتريات (PMI) في هذه القاعدة، إلا أنها لم تختبر التنسيق الجديد أبدًا على المرضى لقياس ما إذا كان سيكون أداة تعليمية فعالة.

وهذا أمر غريب نظرًا لأهمية هذه المعلومات وبالنظر إلى مكتب ترويج الأدوية الموصوفة التابع لإدارة الغذاء والدواء في مجالات أخرىتمت دراستها على نطاق واسعكيف يستجيب المرضى للإعلانات الصيدلانية. ومن المثير للقلق العميق أنهم لا يخصصون موارد مماثلة لفهم تعليم المرضى.

قد تبدو هذه المشكلة تافهة، لكن لا تخطئوا: فهي ستؤثر على الآلاف، إن لم يكن الملايين، من الناس. بالفعل،واحد من كل أربعة يدخل المستشفى وأكثر من 125000 حالة وفاةكل عام هي نتيجة لأخطاء دوائية أو تفاعلات دوائية عكسية. ومن خلال الحد من الوصول إلى المعلومات الهامة عن الأدوية، قد تدفع إدارة الغذاء والدواء هذه الأرقام إلى الأعلى عن غير قصد.

الجميع في إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك المفوض روبرت كاليف، يقومون بعمل رائع لجعل أمتنا أكثر أمانًا وصحة. لكن القاعدة المقترحة مؤخرًا بعيدة كل البعد عن الواقع لأنها تفتقر إلى الفهم الأساسي للعملية عندما يتلقى المرضى الأدوية وتفاعلاتهم مع الصيدلية.

تتمثل مهمة إدارة الغذاء والدواء في وضع المرضى في المقام الأول، لكن هذه القاعدة الجديدة تتخلى عن هذه المهمة من خلال تقييد وصول المريض إلى المعلومات المهمة. يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حماية معلومات الأدوية المطبوعة لكل مريض في أمريكا.

جون وايت، دكتوراه في الطب، ميلا في الساعة هو كبير المسؤولين الطبيين في WebMD.